국내 제약산업이 중대 기로에 섰다.

자체 경쟁력이 확보돼 있지 않은 상황에서 업계 내부 악재와 함께 한ㆍ미 FTA 등 국내외 위협요인이 고조되고 있기 때문이다.

국내 제약사들은 최근 주요 수익원인 복제의약품(제네릭ㆍ일명 카피약)의 약효 정보가 조작됐다는 사실이 밝혀지며 신뢰성과 이미지가 크게 실추됐다.

보건복지부가 추진하고 있는 약가비 적정화 방안의 핵심인 '선별목록제(포지티브 리스트)'도 제약업계에 큰 혼란을 가져다 줄 수 있는 폭풍으로 작용할 전망이다.

포지티브 리스트 제도는 시판을 허가받은 의약품 중 일부만을 선별해 보험급여 대상 의약품으로 정부가 선정하는 제도다.

선정되지 않은 의약품은 자동으로 보험급여 대상에서 제외된다.

특정 약품을 제외한 모든 의약품의 판매를 허가해주는 기존의 '급여제외목록(네거티브 시스템)'과 달리 정부로부터 보험 급여 약품에 대한 강한 통제를 받아야 한다.

제네릭 위주의 국내 제약사들은 포지티브 리스트가 실시되면 의약품 제조업체 중 절반가량이 문을 닫을 것이라는 우울한 전망을 내놓고 있다.

전체 725개에 달하는 국내 의약품 제조업체(지난 5월 현재 보건복지부 집계, 완제의약품 생산업체는 244개) 가운데 절반이 도산한다는 것은 국내 제약산업의 붕괴나 다름없다.

정부 산하 연구기관인 한국보건사회연구원에서조차 포지티브 리스트 제도는 제약산업의 산업생산과 연구활동을 저해하고 일자리를 위협할 것이라는 보고서를 내놓았다.

김정수 한국제약협회장은 "포지티브 리스트를 실시하기 위한 제반 여건이 준비돼 있지 않은 상황에서 도입하는 것은 시기상조"라며 "경제성 평가인력의 확보와 교육 등 다양한 문제점이 해소될 때까지 유예기간을 두고 신중하게 검토해야 한다"고 주장했다.

한ㆍ미 FTA도 국내 제약사들의 미래를 결정지을 중요한 요인이다.

FTA가 체결되면 규모와 연구개발능력에서 비교할 수 없이 거대한 다국적 제약사들과 허허벌판에서 직접 경쟁해야 한다.

국내 제약사들의 신약 개발 능력은 거의 전무한 실정이다.

현재까지 미국 식품의약국(FDA)에서 판매허가를 받아 진정한 '신약'이라 할 수 있는 의약품은 LG생명과학이 개발한 항생제 '팩티브'가 유일하다.

수많은 신약을 개발하고 확보하고 있는 다국적 제약사들과 경쟁할 수 있는 국내 제약사는 사실상 없다.

국내 제약사들은 적대적 인수ㆍ합병(M&A)에도 취약하다.

매출액 기준으로 국내 최대 제약사인 동아제약이 지난 22일 기준으로 시가총액 5724억원에 불과하다.

강신호 회장을 비롯한 우호지분은 22%(1259억원 상당)가량으로 이론적으로 1260억원만 투자하면 국내 1위 제약사를 인수할 수 있다.

매출액 기준 9위 제약사인 일동제약(시가총액 1300억여 원)은 최대주주를 포함한 우호지분이 18.22%에 불과해 240억여 원이면 경영권을 위협받을 수 있는 처지다.

[현경식 기자 / 이명진 기자] < Copyright ⓒ 매일경제. 무단전재 및 재배포 금지 >